524+3大類
2025年7月21日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布了《藥用類麻醉藥品目錄》(2025年版)、《藥用類精神藥品目錄》(2025年版);公安部會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局對(duì)現(xiàn)有《麻醉藥品目錄》《精神藥品目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》進(jìn)行了調(diào)整,形成最新版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》。
Tips:
* 藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布;
* 非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
TEGENT
具體有哪些變動(dòng)及調(diào)整呢?
總體變動(dòng)
2024年版(509+2大類):
① 《麻醉藥品品種目錄》(2013年版)+后續(xù)增補(bǔ)共管制123種;
② 《精神藥品品種目錄》(2013年版)+后續(xù)增補(bǔ)共管制166(其中,第一類精神藥品71種;第二類精神藥品95種);
③ 共220種物質(zhì)+合成大麻素類物質(zhì)和芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。(后在2025年7月三氟乙咪酯等12種物質(zhì)列入且“依替唑侖”調(diào)整至《精神藥品品種目錄》)
2025年版(524種+3大類):
①《藥用類麻醉藥品目錄》(2025年版)共管制32種麻醉藥品;
②《藥用類精神藥品目錄》(2025年版)共管制96種精神藥品(其中,第一類精神藥品18種;第二類精神藥品78種);
③《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》共管制396個(gè)品種和“芬太尼類物質(zhì)、合成大麻素類物質(zhì)、尼秦類物質(zhì)”3個(gè)大類。
總結(jié):
相比2024年版,2025年版增加了15個(gè)品種和1個(gè)大類,《藥用類麻醉藥品目錄》相比麻醉藥品品種目錄減少了91個(gè)品種;《藥用類精神藥品目錄》相比精神藥品品種目錄減少了70種;《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》則比《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》增加了176個(gè)品種和尼秦類物質(zhì)大類。
細(xì)節(jié)變動(dòng)
《藥用類精神藥品目錄》:
① 新增了12號(hào)卡立普多、14號(hào)西博帕多、65號(hào)絲右哌甲酯、69號(hào)韋利西貝、第73號(hào)舒拉諾龍及與第11號(hào)哌甲酯有關(guān)的“含絲右哌甲酯和右哌甲酯復(fù)方制劑。
《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》:
① 新增了285號(hào)N-芐基甲基苯丙胺;
② 對(duì)部分麻精藥品進(jìn)行了細(xì)化:2013年版《精神藥品品種目錄》第二類精神藥品27號(hào)是四氫大麻酚,備注欄記載“包括同分異構(gòu)體及其立體化學(xué)變體”。2025年版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》將四氫大麻酚予以細(xì)化區(qū)分,第246號(hào)是Δ9-四氫大麻酚,CAS號(hào)是1972-08-3;第282號(hào)是四氫大麻酚(Δ3-四氫大麻酚、Δ4-四氫大麻酚、Δ5-四氫大麻酚、Δ8-四氫大麻酚、Δ10-四氫大麻酚、exo-四氫大麻酚),CAS號(hào)分別是95720-01-7、59042-44-3、162678-94-6、5957-75-5、95543-62-7、27179-28-8;
③ 最新版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》不僅包括原《非藥用類麻精藥品管制品種增補(bǔ)目錄》中的231個(gè)品種(原按照非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制的“依替唑侖”,現(xiàn)調(diào)整至《精神藥品品種目錄》)和芬太尼類物質(zhì)、合成大麻素類物質(zhì)、尼秦類物質(zhì)3個(gè)大類,還包括從2013年版《麻醉藥品目錄》中拆分出的91個(gè)品種、2013年版《精神藥品目錄》中拆分出的74個(gè)品種(不再區(qū)分第一類與第二類精神藥品);
④ 相比2015年版本,對(duì)2025年版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》末尾注解范圍進(jìn)行擴(kuò)大處理。
管理?xiàng)l例:
賦予公安部、國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局制定、調(diào)整和公布上述目錄的權(quán)力。
不管是完善名稱、擴(kuò)大注解還是細(xì)分種類,都可以看出國家對(duì)于麻精藥品的管控愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)和謹(jǐn)慎。因此對(duì)麻精藥品有需求的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或供應(yīng)商處進(jìn)行購買。
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524+3大類
具體品種目錄如下(可檢索):
藥用類麻醉藥品目錄(2025年版)
序號(hào) |
中文名 |
英文名 |
CAS號(hào) |
備注 |
1 |
阿芬太尼* |
Alfentanil |
71195-58-9 |
|
2 |
阿法羅定 |
Alphaprodine |
77-20-3 |
|
3 |
阿尼利定 |
Anileridine |
144-14-9 |
|
4 |
布桂嗪* |
Bucinnazine |
17719-89-0 |
|
5 |
可待因* |
Codeine |
76-57-3 |
|
6 |
罌粟濃縮物* |
Concentrate of Poppy Straw |
|
包括罌粟果提取物*,罌粟果提取物粉* |
7 |
地芬諾辛 |
Difenoxin |
28782-42-5 |
|
8 |
雙氫可待因* |
Dihydrocodeine |
125-28-0 |
|
9 |
二氫埃托啡* |
Dihydroetorphine |
14357-76-7 |
|
10 |
地芬諾酯* |
Diphenoxylate |
915-30-0 |
|
11 |
羥蒂巴酚 |
Drotebanol |
3176-03-2 |
|
12 |
乙基嗎啡* |
Ethylmorphine |
76-58-4 |
|
13 |
芬太尼* |
Fentanyl |
437-38-7 |
|
14 |
氫可酮* |
Hydrocodone |
125-29-1 |
|
15 |
氫嗎啡酮* |
Hydromorphone |
466-99-9 |
|
16 |
左啡諾 |
Levorphanol |
77-07-6 |
|
17 |
美沙酮* |
Methadone |
76-99-3 |
|
18 |
嗎啡* |
Morphine |
57-27-2 |
包括嗎啡阿托品注射液* |
19 |
奧賽利定* |
Oliceridine |
1401028-24-7 |
|
20 |
阿片* |
Opium |
8008-60-4 |
包括復(fù)方樟腦酊*、阿桔片* |
21 |
羥考酮* |
Oxycodone |
76-42-6 |
|
22 |
羥嗎啡酮 |
Oxymorphone |
76-41-5 |
|
23 |
哌替啶* |
Pethidine |
57-42-1 |
|
24 |
福爾可定* |
Pholcodine |
509-67-1 |
|
25 |
罌粟殼* |
Poppy Shell |
|
|
26 |
消旋甲啡烷 |
Racemethorphan |
510-53-2 |
|
27 |
消旋啡烷 |
Racemorphan |
297-90-5 |
|
28 |
瑞芬太尼* |
Remifentanil |
132875-61-7 |
|
29 |
舒芬太尼* |
Sufentanil |
56030-54-7 |
|
30 |
泰吉利定* |
Tegileridine |
2095345-66-5 |
|
31 |
蒂巴因* |
Thebaine |
115-37-7 |
|
32 |
替利定* |
Tilidine |
20380-58-9 |
|
注:1.上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑(除非另有規(guī)定)。
2.上述品種包括其可能存在的立體異構(gòu)體、酯及醚(除非另有規(guī)定)。
3.目錄有*的麻醉藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種。
藥用類精神藥品目錄(2025年版)
第一類
序號(hào) |
中文名 |
英文名 |
CAS號(hào) |
備注 |
1 |
安非拉酮 |
Amfepramone |
90-84-6 |
|
2 |
苯丙胺* |
Amfetamine |
300-62-9 |
|
3 |
芐基哌嗪 |
Benzylpiperazine |
2759-28-6 |
BZP |
4 |
丁丙諾啡* |
Buprenorphine |
52485-79-7 |
|